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摘要
本文深入探討了 GLP－1 藥物在醫療領域的重要性及其面臨的各種挑戰，幫助讀者了解未來潛在的發展方向。 歸納要點:
- GLP-1 藥物的個人化醫療將結合基因檢測技術,未來可預測患者對藥物的反應。
- 腸道微生物組影響 GLP-1 藥物的代謝與療效,研究者將探索其交互作用以提升治療效果。
- 隨著需求增長,GLP-1 藥物面臨供應鏈挑戰,包括原料短缺和製造能力不足。
GLP－1 藥物：減重新希望與潛在挑戰
如何在 GLP－1 科學突破中面臨新挑戰。全文請見：Ozempic、Wegovy、Zepbound 和 Mounjaro 正主導著製藥領域。預測 Novo Nordisk 的 Ozempic 將成為 2024 年第二暢銷的藥物，預計銷售額將超過 160 億美元。這一激增引發了體重管理藥物的熱潮，許多主要製藥公司正評估肥胖管理藥物的臨床試驗。那麼，semaglutides、tirzepatides 和 GLP－1 究竟是什麼？而在普遍的 GLP－1 藥物短缺情況下，調劑藥局扮演了什麼角色？GLP－1 是指胰高血糖素樣肽－1。GLP－1 受體激動劑是一類透過與人體內 GLP－1 的受體結合來模仿該賀爾蒙作用的藥物。GLP－1 藥物的例子包括 semaglutide（存在於 Ozempic 和 Wegovy 中）、tirzepatide（存在於 Mounjaro 和 Zepbound 中）和 liraglutide（Saxenda 和 Victoza）。這些藥物在劑量安排和具體醫療用途上有所不同。
**專案 1：深度解析 GLP－1 藥物的機制與潛在挑戰**
近年來，GLP－1 藥物的爆發式增長不僅改變了體重管理市場，更凸顯出其複雜的藥理機制及潛在挑戰。
**1． 藥物作用機制：**
GLP－1 受體激動劑透過模擬人體內 GLP－1 賀爾蒙來實現減重和血糖控制，其作用機制主要包括：
* **促進胰島素分泌：** GLP－1 藥物能刺激胰島β細胞分泌胰島素，有助於降低血糖。
* **抑制胰高血糖素分泌：** 此類藥物能抑制胰島α細胞分泌胰高血糖素，進一步降低血糖水平。
* **延緩胃排空：** 有助於增加飽腹感，使人更容易控制食慾，有助減肥。
* **調節中樞神經系統：** GLP－1 藥物影響中樞神經系統以抑制食慾並促進能量消耗。
**2． 潛在挑戰：**
儘管 GLP－1 藥物在減重及血糖控制方面顯示出巨大潛力，但一些潛在挑戰也必須受到關注：
* **副作用：** 包括腸胃不適、腹瀉和噁心等，有時患者可能會出現嚴重副作用，例如急性胰腺炎。
* **依賴性與停藥反彈：** 停用後可能造成體重回升，因此長期使用帶有一定風險。
* **耐受性問題：** 長期服用可能導致對該類別藉子的耐受性下降，從而降低其效果。
* **倫理考量：** 存在濫用風險，可引發依賴問題以及對健康的不利影響。
**專案 2：最新趨勢 － GLP－1 藥物市場與調劑藉局角色**
隨著需求迅速上升，各大製藍公司紛紛投入資源開發新的肥胖治療選擇，以應對日益嚴峻的市場競爭。在廣泛存在的 GLP－1 藊短缺情況下，調劑薬局被寄予厚望，以提供更多靈活且有效的方法來支援患者。同時，它們還可能成為新療法推廣的重要平台，加快創新產品上市速度。在這個瞬息萬變且高度競爭化的環境中，各方都需密切合作，共同應對未來可能出現的新挑戰。
我們的身體在攝取食物後，會自然地在小腸中產生 GLP－1。這種激素在調節血糖水平方面扮演著關鍵角色，透過促進胰臟的胰島素產生來實現。合成的 GLP－1 藥物，如 Ozempic 或 Wegovy，相較於天然存在的 GLP－1，更長時間地留存在體內，這是一個顯著優勢。下圖提供了天然 GLP－1 在人體中的作用概述：
我們在研究許多文章後,彙整重點如下
網路文章觀點與我們總結
- GLP-1藥物被認為是新一代的減重神藥,除了治療糖尿病外,還能有效降低體重。
- 瑞倍適錠Rybelsus(Semaglutide)是一種用於成人2型糖尿病的GLP-1受體活化劑。
- 臨床試驗顯示,GLP-1 RA藥物可在正常劑量下幫助降低血糖並使體重下降3~5%。
- GLP-1是一種由人體自然產生的激素,有助於調節血糖和增加飽足感。
- 這些年來,GLP-1類似物不僅用於控制血糖,還被廣泛應用於減肥,被稱為「減肥針」或「瘦瘦筆」。
- 諾和諾德(Novo Nordisk)與禮來(Eli Lilly)是目前主要研發GLP-1藥物的公司。
隨著科技進步，我們見證了GLP－1藥物從最初專注於治療糖尿病，到現在成為熱門的減重選擇。許多人渴望透過這些藥物達到理想體重，而其安全性及效果也越來越受到關注。無論是面對健康問題還是追求美麗身材，這些新一代藥品都讓人重新燃起了希望。我們期待未來有更多研究與改進，使得每個人都能找到合適自己的健康方案。
觀點延伸比較:| 藥物名稱 | 主要成分 | 適應症 | 作用機制 | 最新趨勢 |
|---|---|---|---|---|
| 瑞倍適錠(Rybelsus) | Semaglutide | 成人2型糖尿病、減重 | GLP-1受體激動劑,促進胰島素分泌,減少胃排空 | 正被研究用於心血管疾病的預防 |
| 維格列汀(Victoza) | Liraglutide | 成人2型糖尿病、減重 | GLP-1受體激動劑,增加飽足感,降低食慾 | 持續性研究顯示對慢性腎臟病患者有益 |
| 艾塞那肽(Byetta) | Exenatide | 成人2型糖尿病、減重 | 模仿GLP-1的作用,刺激胰島素釋放並抑制食慾 | 新療法結合飲食及運動計畫以提高效果 |
| 杜拉糖肽(Trulicity) | Dulaglutide | 成人2型糖尿病、減重 | GLP-1受體激動劑,增強胰島素反應並延遲胃排空時間 | 受到關注的長效治療選項,有助於提升患者依從性 |
| 利拉克特(Lyumulon) | Liraglutide +其他成分 |
從食物到血糖：GLP－1 的多重作用與腸道微生物的秘密
（1） 當食物被攝取後，會在胃和小腸中開始分解。（2） 食物的分解，特別是碳水化合物的分解，會導致血糖水平上升。（3） 小腸中的細胞則會透過分泌激素 GLP－1 來回應這一變化。（4） GLP－1 透過血液迴圈運送到胰臟，並與胰臟上的 GLP－1 受體結合，促使胰臟產生胰島素。隨後，胰島素有助於降低血糖水平。（5） 胰島素促進組織（尤其是肌肉和脂肪細胞）對葡萄糖的吸收，以便用於能量或儲存。在肝臟中，胰島素則促進將葡萄糖轉換為肝醣以便儲存。所有這些過程共同作用，使得血糖水平降低。近年來，有關 GLP－1 的研究顯示，它不僅限於傳統的功能，更擁有廣泛的生理效應。例如：
－ **促進腸道蠕動：** GLP－1 可直接作用於腸道肌肉，加速食物消化及排空，因此對便秘患者具有潛在治療意義。
－ **抑制食慾：** 此激素還能針對大腦中的特定區域發揮作用，抑制食慾，有助於控制體重。因此，其成為治療肥胖症的一個熱門研究方向。
－ **心血管保護：** 研究指出 GLP－1 能改善血管內皮功能、降低血壓，同時對心血管疾病具有預防效果。
－ **神經保護：** 有證據表明 GLP－1 對阿茨海默病和帕金森病等神經退行性疾病可能具備保護作用，目前相關研究仍在持續進行。
腸道微生物群也在消化和血糖調節中扮演重要角色，它們之間存在密切聯絡。例如：
－ **影響碳水化合物分解：** 腸道菌群中的某些益生菌，如乳酸桿菌和雙歧桿菌，可以幫助分解複雜碳水化合物，提高血糖水平，而一些有害菌則可能引起腸道炎症並影響該代謝過程。
－ **影響GLP－1分泌：** 腸道微生物群的組成與功能也會影響GLP－1的釋放進而影響胰島素的釋放以及整體的血糖調節。
深入探討這些相互作用，不僅讓我們更好地理解身體機制，也可能為未來抗擊糖尿病提供新的思路與策略。
自從2005年由Amylin Pharmaceuticals開發出首款GLP－1藥物Byetta並由AstraZeneca進行商業化以來，這類藥物在管理第二型糖尿病方面得到了廣泛應用。患者和科學家們很早就注意到Byetta的減重效果，但直到2020年左右，這些藥物才真正變得流行。儘管Byetta最初取得了成功，但作為一種源自吉拉怪蜥毒液的藥物，它的便利性較差且與當今的GLP－1藥物相比，所帶來的減重效果也相對有限。Byetta為後續GLP－1研究鋪平了道路。
除了在控制血糖方面的主要作用外，GLP－1藥物還提供了額外的好處，包括抑制食慾和隨之而來的體重減輕。這些優勢顯著促進了人們對GLP－1藥物在糖尿病管理和減重領域日益增長的興趣。
GLP－1類藥物透過與大腦中的受體互動，促進飽腹感並減少食慾，使人們能夠更長時間地感到飽足，同時有助於體重管理。這些藥物還減緩胃的排空速度，透過延遲食物進入小腸來調節餐後血糖水平的上升。這不僅有助於控制血糖，還增強了飽腹感。GLP－1藥物已被證實對心血管健康具有積極影響，進一步提升了其在治療2型糖尿病及其他相關疾病中的吸引力。
GLP－1藥物：減重新希望，但副作用與潛在影響不容忽視
一些人對於使用 GLP－1 藥物的短期和長期副作用表示擔憂。整體而言，這些風險相對較小，而對許多人來說，可能並不會超過其帶來的好處。更常見的副作用包括噁心和嘔吐。而較少見但更嚴重的副作用則包括膽囊和胰臟問題。多數人也報告了因為快速減重而導致的肌肉質量損失。目前，伊利莉公司正在進行一項名為 bimagrumab 的單克隆抗體 Phase 2 臨床試驗。bimagrumab 不僅能夠增加肌肉質量和功能，還可能進一步幫助減重。預計它將與 GLP－1 藥物一起使用，以促進整體治療效果，透過促進肌肉生長，同時持續控制血糖水平並協助減輕體重。GLP－1 藥物在調節食慾以及改善腸道菌群方面也顯示出潛力，它們能夠影響微生物組成，使之有助於健康。在考慮這些藥物的益處時，我們亦應關注可能引發的副作用，包括 bimagrumab 在內的新療法如何安全地融入已有治療方案中，是未來研究的重要課題。因此，不僅要評估這些藥物在重量管理上的有效性，也要深入探討它們與腸道菌群之間複雜的互動作用，以及如何最大化其潛在優勢而降低風險。
GLP－1 減肥藥物的機制與應用：從腸道菌群到代謝疾病
目前，Eli Lilly 和 Novo Nordisk 針對減重藥物的臨床試驗正在進行中。您可以在這裡閱讀更多資訊：https：／／biotechblueprint．substack．com／p／the－next－wave－of－weight－loss－drugs？r＝474vk1GLP－1 藥物也附帶有關於動物研究中觀察到的甲狀腺癌風險的警告。最近的報導顯示，在人類中並未發現顯著風險。儘管如此，FDA 建議有過甲狀腺癌病史或家族病史的人應避免使用 GLP－1 藥物。如前所述，GLP－1 藥物也會作用於大腦，主要是下丘腦。下丘腦接收來自大腦不同部分的訊號，並釋放激素以影響其他器官及多種生理功能，包括食慾、體液平衡、心率、情緒和睡眠等。目前需要進一步研究以評估 GLP－1 藥物對下丘腦的長期影響。
另外，目前研究發現 GLP－1 藥物不僅作用於大腦和腸道，也可能影響腸道菌群組成。這是一個非常新穎且值得關注的研究方向。資料表明，GLP－1 藥物可能促進有益菌在腸道中的生長，同時抑制有害菌的增殖，因此能夠改善整體代謝，有助於提升減肥效果。
更深入地說，研究指出 GLP－1 藥物可能透過改變腸道菌群組成來影響肚子裡激素，如 GLP－1 本身以及其他與代謝相關的激素，例如瘦素和飢餓素。因此，它們可調節食慾、促進脂肪分解，以達到減肥效果。而且，腸道菌群變化也會影響 GLP－1 藥物的療效及副作用，如噁心和嘔吐等。因此，更好地理解 GLP－1 藥物與腸道菌群之間相互作用，可以為藥品開發及個性化治療提供新的思路。例如，可透過調整細菌組成來提高藥效、降低副作用或開發針對特定微生物社群輔助療法，以便與 GLP－1 藥物聯合使用，以獲得更佳減肥效果。
在代謝疾病方面，GLP－1 藥物展現出潛在應用價值，它們不僅能幫助控制體重，也可能在糖尿病、高血壓及心血管疾病等領域找到新的應用場景，使患者受益更多。」
GLP－1 藥物：減肥新趨勢與潛在影響
已有案例報告和個案證據顯示，GLP－1 藥物可能對情緒造成負面影響。大多數人停止使用這些藥物後會經歷反彈性體重增加，頻繁的體重波動可能讓人感到沮喪。你或許聽說過「Ozempic 寶寶」這一現象，這是因為社交媒體上報導了女性在使用這些藥物期間懷孕的案例，有時她們曾經面臨不孕的困境，或者即便使用口服避孕藥仍然懷孕。增加的生育能力可能歸因於減肥改善了新陳代謝健康並恢復了正常排卵。由於 GLP－1 藥物延緩胃排空，它們可能會干擾口服避孕藥的吸收，從而降低其有效性。根據 2024 年 5 月的 KFF 健康追蹤調查（KFF Health Tracking Poll），公眾對 GLP－1 藥物的使用與看法有著重要見解。調查中約有八分之一的成年人表示曾經使用過 GLP－1 藥物，而目前正在服用的人則佔十六分之一。自 2022 年以來，全國性的需求激增導致供應短缺，而這一情況預計將持續到 2024 年。在深入探討 GLP－1 藥物如何影響大腦及心血管系統之際，我們也看到它們在糖尿病管理中的新興應用，以及如何透過改變生活方式進一步增強其療效。
根據KFF的調查，約有一半曾使用GLP－1類藥物的成年人表示，這些藥物的高昂價格使他們難以負擔。沒有保險的情況下，每劑大約需花費1000美元。
美國調配藥局：減重藥物的利基市場與精準醫療的未來
這就是調配藥局的角色所在。美國的調配藥局在減重藥物市場中運作於一個獨特的利基市場。這些藥局受到州政府委員會的監管，獲得授權製作符合個別患者需求的定製版本藥物。這種定製可能包括改變或省略成分，以防止過敏反應，或者改善藥物的口感。在面對藥品短缺時，它們也被允許製造複方藥物。根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（FD＆C Act），所有上市前的藥物必須證明其安全性和有效性。一旦獲得批准，醫生可以合法地為非標籤用途開立處方，例如用於減重的 Ozempic 和其他 GLP－1 受體激動劑。儘管這一做法是合法的，但卻引發了多方面擔憂，主要集中在安全性和有效性上。這些擔憂促使 FDA 對調配 semaglutide 發出警告。
在當今市場趨勢中，傳統的調配藥局僅提供“定製”服務，例如調整劑量、口味及成分等，但目前正朝向更“個人化”的服務發展。例如，新興調配藥局運用基因檢測和健康資料分析等科技手段，提供更加精準且針對性的藥物配方，以適應不同患者在生理特徵與代謝方式上的個別差異。有些藥局已經開始根據患者的代謝基因型來提供不同劑量的 semaglutide，以提高療效並降低副作用。
未來，“個人化”的調配薬房服務將成為重要市場發展方向，其所倡導之“精準醫療”概念預計將吸引更多患者。而 FDA 對於複方 semaglutide 的監管措施，也顯示出在兼顧安全性與有效性的同時，我們仍需謹慎評估這類新興治療方案所帶來的一切潛在風險與益處。
Ozempic 偽藥氾濫：FDA如何利用區塊鏈技術保障用藥安全？
美國食品藥品監督管理局（FDA）警告某些藥劑商可能正在使用與已批准藥物中所用的基礎形式不同的 semaglutide 鹽型。這些鹽型尚未證明其安全性與有效性。FDA 也發現了非法線上銷售的 semaglutide 產品，並正在調查有關假冒 Ozempic 的報導。儘管食品、藥物及化妝品法案（FD＆C Act）為美國的藥物批准和監管提供了框架，但目前將 Ozempic 用於減重的趨勢顯示出消費者行為有時會超越監管意圖。製藥公司正致力於開發新的配方、組合及給藥方式，以提升療效和患者便利性。例如，艾利莉（Eli Lilly）正在研發每週一次口服 GLP－1 受體激動劑，有望徹底改變這類藥物的給予方式。除了艾利莉和諾和諾德（Novo Nordisk），許多其他公司也在積極測試自己的 GLP－1 藥物，進行臨床試驗，以應對未來可能出現的供應短缺問題。
隨著 Ozempic 偽藥問題日益嚴重，FDA 正積極探索如何利用先進科技，如「區塊鏈技術」，追蹤醫療產品流通鏈，以確保產品來源安全並杜絕偽藥流入市場。此技術可建立一個安全且透明的醫療供應鏈，透過加密技術記錄商品從生產到銷售的全過程，有助於識別並攔阻偽造產品。區塊鏈不僅能提高產品溯源效率，也能降低 FDA 的監管壓力，同時保障患者安全，使他們所接受的治療是真實且有效的。
面對如此複雜而充滿挑戰的環境，各界都熱切探索「如何辨識 Ozempic 偽藥」以及「FDA 如何打擊偽藥」等議題，而區塊鏈在醫療安全中的潛在應用則成為一大焦點。
GLP－1 藥物：糖尿病與肥胖治療的新希望
GLP－1 藥物的市場也在治療指導方針方面不斷演變，美國糖尿病協會等組織越來越多地推薦將這些藥物作為 2 型糖尿病管理的早期幹預措施。隨著監管機構持續監測這些藥物的安全性和有效性，預計 GLP－1 市場將顯著增長，到 2030 年可能達到每年 500 億美元。除了在 2 型糖尿病治療方面取得顯著進展外，GLP－1 藥物還展現出在肥胖症治療上的巨大潛力。研究表明，GLP－1 藥物能有效抑制食慾、促進飽腹感並提高新陳代謝，幫助患者減重。越來越多的臨床試驗證實了 GLP－1 藥物在肥胖症治療中的有效性，未來有望成為此領域的重要藥物之一。
另外，由於 GLP－1 藥物在不同患者體內的療效和副作用可能有所差異，因此個人化醫療在其應用中扮演著至關重要的角色。透過基因檢測和代謝分析等技術，醫生可以更準確地評估患者對 GLP－1 藥物的反應，制定更精準的治療方案，以最大程度發揮這類藥物的效果，同時降低副作用風險。
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參考來源
美國超級熱銷的減重神藥Wegovy 和糖尿病藥物Ozempic x GLP-1 ...
於是GLP-1 藥物成為了新一代的減重神藥。 這幾年來，GLP-1 藥物更是被發現，不僅具有治療糖尿病和降低體重的功能，GLP-1 藥物還能夠降低因心血管而引起的 ...
使用Rybelsus（GLP-1口服藥）進行減重治療
瑞倍適錠Rybelsus（Semaglutide）是一種治療成人2型糖尿病的藥物。 它是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體活化劑， ...
來源： 肌のクリニック 高円寺 麹町科學人／能降血糖、食慾揭密GLP-1成為減重神藥與糖尿病治療的關鍵
李弘元指出，臨床試驗顯示GLP-1 RA藥物在正常糖尿病治療劑量下，除了透過作用於胰島細胞而調降血糖外，還附帶使體重降低3~5%。
來源： 聯合新聞網晟德大藥廠| 國際藥廠爭相投入減肥神藥GLP-1的下一步 - Centerlab.com.tw
GLP-1是一種由人體自然產生的激素，具有調節血糖及增加飽食感的作用。其刺激餐後胰島素分泌及抑制餐後昇糖素分泌的能力，使其在單獨使用時幾乎不會引起低 ...
來源： centerlab.com.tw從治療糖尿病到減肥認識熱銷美國的GLP-1藥物
還會繼續發展下去GLP-1藥物從一開始被認為用來促進胰島素生成、降低血糖、治療糖尿病，到後來經科學家進一步發現能夠顯著地降低體重、治療肥胖，成為新一代的減重神藥。
來源： 科學月刊類升糖素胜肽-1(GLP-1)與減重談
由於治療糖尿病針劑型GLP-1 類似物的. 藥物除了可以幫助血糖控制，還有控制體重. 的效果，因此這些年也被作為當作減重使用. ，常被稱作「減肥針」或「瘦瘦筆」，其實. 都是不 ...
來源： 高雄榮民總醫院糖尿病用藥Semaglutide的應用
Semaglutide是專門治療糖尿病的藥物，全名是：「昇糖素類似胜肽類似物（GLP-1 agonist）」，當初在測試糖尿病治療效果的研究過程，發現其有很棒的減肥成效後，因此藥廠 ...
來源： 中華民國藥師公會全國聯合會《減肥》GLP-1 藥物疾病治療無所不包?! 糖尿病、減重、心血管、睡眠呼吸 ...
GLP-1 受體促效劑最初用於治療第二型糖尿病，之後因其減重效果而聲名大噪，成為目前減肥藥物的主流。諾和諾德(Novo Nordisk) 與禮來(Eli Lilly) 是這個 ...
來源： 生技投資第一站-Genet觀點
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